本文转自：中国医药报
□华薇李利
年5月1日，《化妆品功效宣称评价规范》正式实施，我国化妆品行业从此进入功效评价时代。化妆品人体评价能够较为直接、真实地反映化妆品的安全性和功效性，在化妆品评价领域有着不可替代的作用。化妆品人体功效评价试验通常根据试验目的筛选合适的志愿者，一般以人体面部、手臂内侧、背部作为测试区域，将测试样品直接作用于人体皮肤上，进而对皮肤特征指标进行分析测试。需要注意的是，科学严谨的试验方案设计和检测技术选择是提高人体功效评价结果真实性和可靠性的关键。
多维度开展化妆品人体功效评价
对于一些直接反映皮肤状况的指标（如粗糙度与平滑度、干燥度与湿度、硬度与松弛度、光泽度与暗淡度、弹性、延展性、抵抗力、温度等），可以通过观察、接触和气味进行分析。
随着皮肤科学、电学、光学、电磁学和信息学等学科技术的发展，用于无创测量皮肤结构、代谢与分泌等生理指标的仪器被研发出来。该类仪器能通过可视化和相对客观的方法对皮肤真皮、血管、附属器等结构进行测量，进而对化妆品作出更准确、更多维度的评价。皮肤无创检测技术的发展为化妆品人体功效评价研究提供了有力的科学支撑。
目前，皮肤检测技术正逐渐走向市场化，通过手机拍照分析皮肤状态的各类APP层出不穷。尽管此类APP的检测精确性目前有待提高，但由于其具有使用方便、可远程操作等优势，有望成为一种有效的化妆品功效评价手段。
皮肤生物物理学指标检测技术
目前，皮肤表面生物物理学指标已有很多。在实际应用中，针对不同的化妆品功效宣称，可综合不同的指标开展评价。
角质层含水量检测
目前较常用的角质层含水量测量技术是根据水及其溶解物质的电学特性，测量皮肤的电容量、电导量或电阻量，以间接反映皮肤角质层含水量。
此外，还有一些可直接测量皮肤水分的技术，如近红外光谱成像技术、共聚焦拉曼光谱技术、光学相干断层成像技术、核磁共振波谱技术等。上述方法精确度较高，但价格昂贵，目前尚未广泛应用。
皮脂检测
目前较常用的皮脂测量方法是基于纸或胶带吸收油脂后透光度发生改变的原理进行间接测量。透光度的大小与皮脂含量呈比例关系，因此可以计算出皮脂含量。此外，还可运用皮脂能够溶解于一些溶剂（如乙醚）的特性，通过测量溶剂重量的变化来计算出皮肤皮脂量。
若要对皮脂内成分进行分类分析，可先用氰基丙烯酸酯剥离法采集皮脂，再通过液相色谱仪将皮脂分离后进行分类检测。检测方法包括苯甲酰化-紫外检测法、荧光标记-荧光检测法、蒸发光散射检测法、质谱法等。
经表皮失水检测
经表皮失水（TEWL）的测量方法分为开放法和封闭法，测量原理均为测试探头内水蒸气压力的变化。
由于TEWL与皮肤角质层含水量相关，通常将两者的检测相结合，以评价保湿化妆品的效果。目前，有诸多宣称具有屏障修复功效的化妆品也采用TEWL作为检测指标之一。
皮肤颜色检测
检测皮肤颜色的变化对于化妆品美白祛斑、舒缓功效评价非常重要。评价皮肤颜色的方法通常有以下三种：形容词比较法，如Hrdlieka法，其特点是用形容词将皮肤分成若干等级；肤色模块比较法，如Luschan肤色量表，由36个不同色块组成，按照色块编号，可将肤色归纳为5级；测色仪测量法，即利用各种测色仪测量皮肤颜色，用一组数据表示某一特定颜色。
测量皮肤颜色的仪器按照原理可分为三刺激值色度仪、窄谱简易反射分光光度计、扫描式反射光度计及数字成像系统等。
皮肤微循环检测
现有很多化妆品通过调节皮肤微循环达到功效，如舒缓类化妆品。目前用于检测皮肤微循环的技术手段主要有激光多普勒血流仪、激光多普勒成像技术、光脉冲体积描记术、经皮氧/二氧化碳分压监测、电视毛细血管镜等。
皮肤弹性检测
根据皮肤具有受外力后变形再恢复的特性，研发人员设计了一系列通过施加不同形式的外力（如扭转力、负压吸力等）来测量皮肤对压力反应的仪器。该类皮肤弹性无创检测仪器可用于评估抗皱类化妆品的功效。
皮肤图像分析技术
图像分析法是评价化妆品功效的主流方法之一，具有不直接接触皮肤、受环境（包括温度、湿度等指标）影响较小、可视化较强等优点。常见的图像采集设备以数码相机扫描仪为主，其借助仪器自带的分析软件，使用图像分离、图像融合等技术对皮肤表观特征进行提取和定量分析。此外，部分图像采集设备还可以对采集的图像进行运算，以达到符合视觉观察特性的效果。
皮肤轮廓检测
皮肤轮廓包括微观皮肤纹理和整体外观轮廓两方面。近年来，应用机械、光学等原理研制的皮肤轮廓仪不断涌现，用于抗衰老等功效评价。该类仪器可直接对皮肤表面复制品或活体皮肤进行扫描，再通过图像处理系统对扫描图像进行数据化分析，从而使皮肤纹理或皱纹客观量化评价得以实现。目前，已有的皮肤轮廓检测相关技术包括机械性、光学、激光皮肤轮廓测量技术，干扰条纹光投影技术，共聚焦激光扫描显微镜技术，透视皮肤轮廓仪测量法等。
B超成像
该方法测量准确度较高，其原理为记录被皮肤结构不同成分反射的高频超声波，即由位于皮肤表面的传感器产生超声波，超声波进入皮肤后被不同皮肤层面间的界面和某些结构元件（如真皮胶原束）反射。将直接测定得到的声波通过皮肤所需的时间，乘以声波穿过组织的速度，即可计算得出皮肤厚度。需要注意的是，年龄、糖皮质激素水平、结缔组织疾病、皮肤过敏和刺激等均可引起皮肤厚度发生变化。对于抗皱类化妆品，可采用B超成像技术评估产品的功效性。
核磁共振成像
核磁共振成像技术的原理是所施加的磁场与质子自旋之间具有相互作用。经过良好的设置后，核磁共振成像的深度分辨率可达20~80μm。目前，在化妆品领域，该技术主要应用于皮肤老化、皮肤水化梯度测定、化妆品作用及某些物质（如透明质酸）在皮肤内的定位等研究领域。
共聚焦显微镜成像技术
共聚焦显微镜即皮肤CT（电子计算机断层扫描仪），可用于准确测定角质层的厚度和存活表皮的厚度，以及对比观察自然环境下的单个细胞，还可用于计数细胞，并精确测定细胞直径。
由于黑色素的反射率较高，真皮-表皮交界是较容易被研究的对象。利用共聚焦显微镜对给定单位区域的乳头数进行计数，可估计出表皮和真皮之间的交错结合情况。
此外，共聚焦显微镜成像技术与拉曼技术相结合，是目前一种用于定量检测皮肤内水分、天然保湿因子、神经酰胺等成分的前沿技术。
光学相干断层成像
光学相干断层成像是一类基于低相干光的干涉特性，获得微米级的空间分辨率及较高的时间分辨性，用于测量活体组织表面2~3mm深度组织的微观结构，实现三维成像的技术。目前，已有研究报道，可使用光学相干断层成像技术来研究抗皱类化妆品的功效。
皮肤镜
皮肤镜又称为表皮透光显微术、入射光显微术，是一种利用镜头的放大作用细微地显示活体皮肤结构和颜色的工具。皮肤镜观察方法包括浸润法和偏振光法。其镜下所见的图像是由皮下多种组织结构的轮廓和色彩彼此叠加而成的，其中最主要的结构是色素和血管。在化妆品领域，皮肤镜可用于反映色斑、皮肤纹理变化等。
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszjzl/4129.html
